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MK-1000无损密封性测试仪，又称真空衰减法检漏仪，采用非破坏性（xìng）测试方法（真空（kōng）衰减法），专业适用于（yú）安（ān）瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干（gàn）粉针剂瓶（píng）和预（yù）灌封包装样品的微泄漏检测。
该仪（yí）器符合多项国家和国际标准：
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗（liáo）器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄（xiè）漏的标准检测方法（fǎ）-真空衰减法、USP1207美国药典（diǎn）标准
| 基础应用 | |
|---|---|
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适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄（xiè）漏密封性检测 |
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| 指（zhǐ）标 | 参数 |
|---|---|
| 屏幕（mù）尺寸 | 10英寸触摸屏 |
| 真 空 度 | 低至10Pa优良真空 |
| 精 度 | 0.25级 |
| 检测孔径精（jīng）度 | 1 ~ 2 μm （可选5 μm） |
| 测试腔 | 尺寸、种类根据（jù）试样特殊定制 |
| 检（jiǎn）测结果 | 定性（xìng）：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径 |
| 外形（xíng）尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
| 电源（yuán） | AC 220 V 50 Hz |
| 净 重 | 12 kg |
标准（zhǔn）配置：主机、微型打印机、测试腔1套（按需求定制）、微型打印机（jī）
选购件：微型流量校准器（qì）、阳（yáng）性（xìng）试样、不同规格测试（shì）腔
当前医疗行业在（zài）评估药（yào）品密封性尤其是无菌注射产品，如西林瓶、安瓿瓶的密封性的时（shí）候，由于工艺不同，医（yī）药制剂也不同，都存在不同的（de）风险（xiǎn），长（zhǎng）期的密封性检测就显得尤其重要。相比传（chuán）统的检漏方（fāng）法如色水（shuǐ）法、微生物侵（qīn）入法，真空衰（shuāi）减法作为无损（sǔn）定量检漏技术的代表，优势非（fēi）常明显，目前已经广泛应用到无菌注射产品微（wēi）泄漏密封性检测领域。
真空衰减法大致（zhì）的检测（cè）原理如下，首先，将药（yào）瓶放置于设备内一个密封（fēng）的腔体内并施加真（zhēn）空，真（zhēn）空将（jiāng）通过泄漏途径使得药（yào）瓶内的气体外溢，如果药瓶内放置液体（tǐ）药品，在真空（kōng）度低于液体蒸汽压的时候，会将泄漏（lòu）通道中的液体汽化（huà），所（suǒ）以在密封腔体内的气压升高就是由（yóu）于医药包装泄漏导致的，这个压力将由密封腔内的（de）一个或多个传感器检测得到（dào）。
赛成仪器自主研发的（de）真空衰减法微泄漏密封性测试仪和真空衰减&压力衰减双（shuāng）法检（jiǎn）漏（lòu）仪具有最高1μm的检漏精度，不仅适（shì）用于高、低真空度及常压的包装，也适用于固体、液体填充的包装（zhuāng），非常适（shì）合于制药行业的客户使用。
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