LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用於微生物侵入密封性試(shì)驗,廣泛應用於(yú)西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充(chōng)針、滴眼劑等無菌包裝袋等多(duō)種材料的密封性檢測。
產品特征
- 7寸觸摸屏(píng)控製,人機接(jiē)口時尚、便捷(jié)
- 全自動正負壓切換測試,減少操(cāo)作時間,操作體驗更流暢
- 多(duō)種試驗項目(mù)選擇,滿足絕大多數行業應用
- 大量程設計(jì),滿足更多試驗材料的試驗需求
- 可自由設定多個測試配方,滿足實驗條(tiáo)件(jiàn)一致性
- 自動恒壓補氣,確保試驗在(zài)預設壓(yā)力條(tiáo)件下(xià)運行
- 測量精度高,線性度好,響應快(kuài),傳感器超量程(chéng)保護
- 開機自動零點(diǎn)校準,支持手動傳感器校準,試驗結束自動停機
- 產品符合GMP用戶四級權限
- 試驗數據自動保存,曆(lì)史記錄可查詢,數據不可更改,可審計追蹤
- 儀器自帶微型打印(yìn)機,可(kě)打印設備序號、樣(yàng)品(pǐn)批號、試驗人員(yuán)、測試結果、檢測時間(jiān)等完整試驗信息
- 標準RS485接口配置、計算機軟件支持、結果多種單位顯(xiǎn)示
- 專門的計算機通信軟件,可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存
- 中英文雙語切換,方便客戶語言切換(huàn)選擇
測試原理
微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰法,是一種(zhǒng)較(jiào)為常見的密(mì)封完整性測試方法,通常與模擬(nǐ)灌裝同時進行(háng)。通過按(àn)照模(mó)擬(nǐ)灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然(rán)後進行壓(yā)塞軋蓋後,目檢合(hé)格,經已驗證的滅菌櫃滅菌後,將容(róng)器密封麵浸(jìn)入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表麵,樣品的頸部及封口的外表麵應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間後(hòu)取出,定期培養(yǎng)後檢查是(shì)否有微生物侵入,以確定容器密封係統的完整性。同時,需要做陽性對(duì)照試驗,確認培養基的促生長能力(lì)。測試中通常會運用真空(kōng)或過壓的挑戰條件。
該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等(děng)
測(cè)試應用(yòng)
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基礎應用 |
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適用於西林瓶、安瓿瓶、輸液(yè)袋、預(yù)充針、滴眼(yǎn)劑等無菌包裝袋的密封性檢測
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技術指(zhǐ)標
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指標 |
參數 |
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測試範圍 |
-90kPa ~ 400kPa |
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分辨率 |
0.001 kPa |
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氣源壓力 |
手(shǒu)動調節 |
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保壓時間 |
0 ~ 99999 s |
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氣源接口 |
Ф6mm聚氨酯(zhǐ)管 |
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電源 |
AC 220 V 50 Hz |
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主機尺寸 |
400 mm (W) × 400 mm (D) × 270 mm (H) |
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主機淨重(chóng) |
8 kg |
產品配(pèi)置
標準配置:主(zhǔ)機、微型打(dǎ)印機、測試(shì)罐
選購件(jiàn):專業(yè)軟件、485通訊線、不(bú)鏽(xiù)鋼測試罐、測試支架
備注(zhù):本機(jī)氣源接口係Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自(zì)備。
注:賽(sài)成儀器始終致力於(yú)產品性能和功能(néng)的創新及改進,基於該原因,產品技術規格亦會相應改變。上述(shù)情況恕不另(lìng)行通知,您可通過国产欧美日韩精品a在线观看儀器官網獲取最新信(xìn)息。本公司保留修改權與最終解釋權。