MK-500H 微泄漏（lòu）密（mì）封性測（cè）試儀

MK-500H 微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方（fāng）法，使用真空衰減法測試原理，專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預（yù）灌（guàn）封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產品特征

• 10寸平板電腦（nǎo）操作，windows界麵，人機接（jiē）口時尚、便捷
• 雙傳（chuán）感（gǎn）器檢測（cè）技術，雙循（xún）環檢測方法
• 針對（duì）不同檢測樣品可選配對應的測（cè）試腔，用戶可（kě）輕（qīng）鬆更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用（yòng）戶費用（yòng）開支，使儀器具備較好的檢測（cè）適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，並給（gěi）出合格與不合格的判（pàn）斷
• 采用非破（pò）壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏（lòu）檢測，測試後（hòu）樣品無損傷不（bú）影響正常使用（yòng），測試成本低
• 測（cè）試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的（de）準確（què）性與客觀性
• 儀器采用確定性和定量檢測方法
• 采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
• 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
• 產品符（fú）合GMP用戶（hù）多級權限
• 試驗曲線實時展示（shì）試驗過程（chéng）中壓力的變（biàn）化趨勢
• 專門的計算（suàn）機（jī）通信軟件，可進行試驗（yàn）的實時顯示及數據的（de）分析處理 、數據保存
• 具備 ISP 在線控（kòng）製、升級功能，可按照要求遠程（chéng）更改試（shì）驗功能
• 中英文雙語切換，方便（biàn）客戶語言切換選（xuǎn）擇

測試（shì）原理

完全（quán）符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求（qiú），基（jī）於雙傳感器技術，雙循環係統的真空衰減法原理。將（jiāng）微泄漏密封性測試儀主機連接（jiē）到一個特別設計用來容納需要被測試（shì）的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力（lì）差，在（zài）壓力的作（zuò）用下包裝物內氣（qì）體（tǐ）通過漏孔擴（kuò）散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間（jiān）和壓力的變（biàn）化（huà）關（guān）係，與標準值進（jìn）行比較，判（pàn）斷（duàn）試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美（měi）國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方（fāng）法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包（bāo）裝泄漏》

測試應用

技術指標

產品配置

標準配（pèi）置：主機、真空泵、微型打印機、測試腔

選購（gòu）件：陽性試（shì）樣、陰性試樣、校準流量計、不同規格測試腔