LSSD-01S 微生物侵（qīn）入密封性測試儀

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用於微生（shēng）物侵入密封性試驗，廣泛應用於西（xī）林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預（yù）充針、滴眼劑（jì）等無菌包裝袋（dài）等多種材料的密封性檢測。

產品（pǐn）特征

• 7寸觸摸屏控製，人機接（jiē）口時尚（shàng）、便捷（jié）
• 全（quán）自動正負壓切換測試，減少操作時間，操作體驗更流（liú）暢
• 多種試驗項目選擇，滿足絕大多數行業應用（yòng）
• 大量程設計，滿足更（gèng）多試驗材料的試驗需求
• 可自由設定（dìng）多個測試配方（fāng），滿足實驗條件一致性
• 自動恒壓補氣，確保試驗在預設壓（yā）力條件下運行
• 測量精度（dù）高，線性度好，響應快，傳感器超量程保（bǎo）護
• 開機自動（dòng）零點校準，支持手動傳感（gǎn）器校準，試驗結束自動停機
• 產品（pǐn）符合GMP用戶四級（jí）權限
• 試驗數（shù）據自動保存，曆史記錄可查詢，數據不可更改，可審計追（zhuī）蹤
• 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號（hào）、樣品（pǐn）批號、試驗人員、測試結（jié）果、檢測時間等完整試驗信息
• 標（biāo）準RS485接口配（pèi）置、計算機軟件支持、結果多種單位顯示（shì）
• 專（zhuān）門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的（de）分析處理 、數據保存（cún）
• 中英文雙語切換，方便客戶語言切換選（xuǎn）擇

測試原理

微生物侵入試驗法，又稱微生物挑（tiāo）戰法，是一種較（jiào）為常見的密封完整性測試（shì）方法，通常與（yǔ）模擬灌裝同時進行。通過按照模擬（nǐ）灌裝驗證方案進行培養基模擬（nǐ）灌裝，然（rán）後進行壓塞軋蓋後，目檢合格，經已驗證的滅菌櫃滅菌後，將容器（qì）密封麵浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表麵，樣品的頸部（bù）及封口的外表（biǎo）麵應完全浸（jìn）泡在菌（jun1）懸液中，浸泡一定時間後取出，定期（qī）培養後檢（jiǎn）查（chá）是否有微生物侵入，以確（què）定容器密封係統的完整性。同時，需要（yào）做（zuò）陽性對照試驗，確認培養基的促生長能（néng）力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。

該儀器符合多項國家（jiā）和國際（jì）標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

技術指標

產品配置（zhì）

標準配置（zhì）：主機、微（wēi）型打印機、測試罐

選（xuǎn）購件：專業軟件、485通訊線、不鏽鋼測（cè）試罐、測試支架

備（bèi）注：本機氣源接口係Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。