MK-500 微泄漏密封性測試儀

MK-500微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性（xìng）測（cè）試方法，使用真空衰減法測試原理，專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹（gàn）粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的（de）微泄漏和包裝密（mì）封完整性測（cè）試。

產品特征

• 10 寸觸（chù）摸屏操控，人機接口時（shí）尚、便捷
• 雙傳感器（qì）檢測技（jì）術，雙循環檢測方法
• 針（zhēn）對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕鬆更換（huàn），在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少（shǎo）用（yòng）戶費用開支，使儀器具備較好的（de）檢測適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏（lòu）孔樣品，並給出合格與不合格的判斷
• 采（cǎi）用非破壞性檢（jiǎn）測（cè）方法對盛有藥品的包（bāo）裝（zhuāng）進行泄漏檢測，測試後樣品（pǐn）無損傷不影響正常使用，測試成（chéng）本低
• 測試結果（guǒ）非主（zhǔ）觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完（wán）成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀（guān）性
• 儀（yí）器采用確定性（xìng）和定量檢測方法
• 采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
• 儀器（qì）自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、試（shì）驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗（yàn）信（xìn）息
• 標準RS485接口配置、計算機軟件支持、結果多種單位顯示（shì）
• 產品符（fú）合GMP用戶四級權限
• 試驗曲線實時展示（shì）試驗過程（chéng）中壓（yā）力的變化趨勢
• 專門的計算機通信軟（ruǎn）件，可進行試驗的實時顯示及（jí）數據的分析（xī）處理 、數據保存
• 具備（bèi） ISP 在線（xiàn）控製（zhì）、升級功能，可（kě）按照要求遠程更改試驗功能
• 中英文雙語切換（huàn），方便客戶語言切換（huàn）選擇

測（cè）試原理

完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法（fǎ）規要求，基於雙傳感器技術，雙循環係統（tǒng）的真（zhēn）空衰減法（fǎ）原理（lǐ）。將微泄漏密封性測試儀（yí）主機連接到一個特別設（shè）計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽（chōu）真空，包裝物內外形成壓（yā）力差，在壓力（lì）的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內（nèi），雙傳感器技術檢（jiǎn）測時間和壓力的變化關係，與（yǔ）標準值進行比較，判斷（duàn）試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標（biāo）準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國（guó）藥典標（biāo）準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌（jun1）醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減（jiǎn）法無（wú）損（sǔn）檢驗包裝泄漏》

測試應用

技術指標

產品配置

標準配置：主機、真（zhēn）空泵、微型打印機、測試腔

選購件：專業軟件、485通訊線、陽性試樣、陰性試樣、校準流量計（jì）、不同規格測試腔