丁基膠塞需要適應醫用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都會影響抗(kàng)生素的使用。穿刺力(lì)太大,易造成針尖穿刺(cì)困難;而太小(xiǎo),意味著氣(qì)密性小,時間一長易導致抗生素的變質。
隨著2004年已有,國家對一般藥(yào)用膠塞的停用,丁基膠塞作為一種(zhǒng)化學穩定性好、氣密性和生物性能等(děng)均良好的可塑性材(cái)料,頗受推薦與青睞。除了安全穩定性,丁基膠塞同樣需要適應醫用注(zhù)射穿刺針的穿刺(cì)強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大(dà),易造成針尖穿刺困難;而太小,意味(wèi)著氣(qì)密性(xìng)小,時(shí)間一長易導致抗生素的(de)變質。檢測丁基(jī)膠(jiāo)帶穿(chuān)刺力大小用專用的穿刺強度測試儀。

藥品包裝檢測領域中,可使用醫用包裝性能測試儀,也成為藥(yào)包材撕拉力測試儀,通過(guò)配(pèi)置標準穿刺夾具,對固定在裝置上的標準(zhǔn)丁基膠塞(sāi)式樣(yàng)進行穿刺,通過儀器配置的進(jìn)口高精度(dù)測力傳感器,采集穿刺過程的力值變化,即可得(dé)到丁(dīng)基膠塞的穿刺強度。
這裏以濟南国产欧美日韩精品a在线观看研發(fā)的“MED-02膠(jiāo)塞穿刺(cì)力測試儀”為例,依據YBB00322004-2015配置的穿刺(cì)夾具,對某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺(cì)力進行專項(xiàng)試驗。通過數據的(de)詳細記錄,從而(ér)為丁基膠塞的穿刺力實驗提供參考。
1、穿刺力檢測(cè)儀器設備
濟(jì)南国产欧美日韩精品a在线观看自(zì)主研發的“MED-02醫藥包裝性能測試(shì)儀”(配備專業的穿刺力夾(jiá)具)
2、穿刺力測試標準
YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落(luò)屑測定法》
3、檢測試樣
市場上普通的丁基膠塞
4、膠塞(sāi)穿刺力(lì)測試過程
(1)取10隻抗生素瓶,用被測膠塞和10隻已知穿刺力的膠塞,分別安裝在與其相配的抗生素瓶上,每隻瓶中注入半(bàn)瓶水(shuǐ)。
(2)蓋上鋁蓋,用手(shǒu)動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消(xiāo)毒器中,在121℃下保持20分鍾,降到室溫,取出。
(3)取出(chū)丙(bǐng)酮擦(cā)拭穿刺(cì)器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確(què)保膠塞中心能夠受到垂直(zhí)穿刺力。
(4)用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺膠(jiāo)塞,再已知穿刺(cì)力(lì)膠塞的順(shùn)序,交替穿刺膠(jiāo)塞。
(5)試驗結束,係統自動打印測試結果。

穿刺力試驗最後,各抗生(shēng)素瓶用膠塞所需的穿刺力,係統均自動(dòng)統計記錄力值。按國標(biāo)規定,穿刺被測(cè)膠(jiāo)塞所需的力值最大不得超過80N,平均值不得超過75N。
將丁基(jī)膠塞(sāi)的穿刺力控製在合(hé)理的範圍內,能延長抗生素的有效期。膠塞穿(chuān)刺力測試儀MED-02(醫藥包裝性能測試儀)除(chú)了可以測試丁基膠塞(sāi)的穿刺力大小,通過配置特定的夾具,也(yě)可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液(yè)袋(dài)的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗