丁基膠塞需要適應醫用(yòng)注射穿刺針的穿刺(cì)強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素(sù)的使(shǐ)用(yòng)。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小(xiǎo),意味著氣密性小,時間一長易導致抗生素的變質。
隨著2004年(nián)已有,國家對一般藥用膠塞的停用,丁基膠塞作為(wéi)一種化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性(xìng)材料(liào),頗受推薦與青睞。除了安全穩(wěn)定性,丁基膠塞同樣需要適應醫用注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都(dōu)會影響抗(kàng)生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味(wèi)著氣密性小(xiǎo),時間一長易導致(zhì)抗生素的變質。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強度測試儀。

藥品包裝(zhuāng)檢(jiǎn)測領域中,可使用醫用(yòng)包裝性能測試儀,也成為藥包材撕拉力測試儀,通過配置標準穿刺夾具,對固定(dìng)在裝(zhuāng)置上的標準(zhǔn)丁(dīng)基膠塞式樣進行穿刺,通過儀器配置的進口高(gāo)精(jīng)度(dù)測力傳感器,采集穿刺過程的力值變化(huà),即可得到丁基膠塞的(de)穿刺強度。
這裏以濟南(nán)国产欧美日韩精品a在线观看研發的“MED-02膠塞穿(chuān)刺力測試儀”為例,依據YBB00322004-2015配置的穿刺夾具,對某廠家(jiā)提供的抗(kàng)生素瓶用膠塞穿刺力進行專項(xiàng)試(shì)驗。通過數據的詳細記錄,從而為丁基膠塞的穿刺力實驗提供參考。
1、穿刺力檢測儀(yí)器設備
濟南国产欧美日韩精品a在线观看(chéng)自主研發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”(配備專(zhuān)業的穿刺力夾具)
2、穿刺力測試標準
YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法(fǎ)》
3、檢測試樣
市場上普通的丁基(jī)膠塞
4、膠塞穿刺力測試過程(chéng)
(1)取10隻抗生素瓶,用被測膠塞和10隻已(yǐ)知穿刺力的膠塞,分別安裝在與其相配的抗(kàng)生素瓶上(shàng),每隻瓶中注入半瓶水。
(2)蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入(rù)高壓蒸汽消毒(dú)器中,在121℃下(xià)保持20分鍾,降(jiàng)到室溫,取出。
(3)取出(chū)丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到(dào)垂直穿刺力。
(4)用穿刺器(qì)以200mm/min的(de)速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠塞的(de)順序,交(jiāo)替穿刺膠塞。
(5)試驗結束,係(xì)統自動打印(yìn)測(cè)試結果。

穿刺力試驗最後,各抗生素瓶用膠塞所需的穿(chuān)刺力,係統均自動統計(jì)記錄力值。按國標規定,穿刺被測膠(jiāo)塞所(suǒ)需的力值最大不得超過80N,平均值不得超過75N。
將丁基膠塞的穿刺力控製在合理的範圍內(nèi),能延(yán)長抗生素的有效期。膠塞穿刺力(lì)測試儀MED-02(醫藥包裝性能測試儀)除了可以測試丁基膠塞的穿刺力大小,通(tōng)過配置(zhì)特定的夾具(jù),也可完成丁基膠塞的穿(chuān)刺落屑、輸液袋的懸掛力、瓶口的撕開力等試驗