醫用鋁（lǚ）蓋開啟與密封等物理性能測試（shì）解讀

　　鋁蓋作為（wéi）國家（jiā）Ⅲ類藥包材中典型的代表，現廣泛應用於醫藥行業（yè）。盡管本身因生產工藝和模具的不同，不同規格、不同類型的環保鋁蓋均會造成其具有不同的物理性能，進而直（zhí）接影響後期的使用效果（guǒ）。為切實對瓶內固體或液體藥品的（de）變質起（qǐ）到阻（zǔ）隔、抑製、保護的（de）作用，均需（xū）要對鋁蓋基本的性能如（rú）：扭力、密封性以及塗膜的阻（zǔ）濕性（xìng）這些基礎（chǔ）物（wù）理性（xìng）能指（zhǐ）標進行詳細分析，從細節（jiē）改善鋁蓋整體的物理性（xìng）能，這（zhè）些都將對（duì）鋁蓋生產廠（chǎng）家、藥企或質檢機構起到舉足（zú）輕（qīng）重的作用。

一、鋁蓋扭矩力測試
　　扭矩力是材料產（chǎn）生扭轉變形時所施加的力矩。如果鋁蓋自身的扭矩（jǔ）力穩定，便不需要使用者耗費太大的氣力，就能打開（kāi）瓶蓋，這在一定程度上可以節約很多開啟瓶蓋所用的時間。但這中間還有一個令生產廠家頭疼的問題（tí），便是如何在保證鋁（lǚ）蓋所需扭斷力小，易開啟的同時，又確保其密（mì）封性能，阻隔外界環境對內體藥品帶來（lái）的威脅及內部藥品的外漏。對Ⅲ類藥（yào）包材鋁蓋扭力測（cè）定的方法可以參考GB/T 17876《包裝容器 塑（sù）料防盜瓶蓋》標準，檢測設備為濟南（nán）国产欧美日韩精品a在线观看研發的“NJY-20扭矩測試儀”。具體方法如（rú）下：
1、測量時儀器請平穩地放在桌麵上；
2、如果顯示屏顯示數（shù）值不為零，按調零鍵，使其歸零；
3、旋動儀器右側的大螺母，調整合適的寬度，用扳手旋鬆橡膠夾具，調（diào）整到合適的位置，使之正好夾緊被測物；
4、擰動被測物，被測物被擰開後，按“峰值”鍵，記錄（lù）下測試數據（jù）（單位：N.m）。在常態下每測完一次，需按（àn）一下清零鍵，方能進行下次測量。說（shuō）明：扭力（lì）數據顯示（shì）為負值隻代表測量（liàng）的方向，不是無效數據。
5、操作完（wán）成以後，關掉電源，從（cóng）固（gù）定夾具上取下附加物（wù）或待（dài）測物。

測試結果見圖1。（該（gāi）試驗數據僅（jǐn）供參考）

注：試樣1為拉伸性（xìng）外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試樣3為切（qiē）環性外開花（huā）鋁（lǚ）蓋；試樣4為切環性內開花鋁蓋；

二、密封性

藥用（yòng）鋁（lǚ）蓋（gài）的密（mì）封性同樣是生產廠家需時刻重點監測的指標之一，其性能良好與否也（yě）與生產工藝的不（bú）同而略有差異。如（rú）果說上述對鋁蓋的（de）扭矩測試，很多規模較小的小廠商還可以通過簡單的“三指法”進行大概測定，那麽密封性指標的測試，卻無法通過某些常規的方法測試，必須依靠包材檢測行業專業的（de）密封性試驗儀（yí）才可以達（dá）到。

對Ⅲ類藥包材鋁（lǚ）蓋密封性測定的方法可以（yǐ）參考（kǎo）GB/T 15171—94 《軟（ruǎn）包裝件密封性（xìng）能試驗（yàn）方法》標準，檢測設（shè）備為濟南国产欧美日韩精品a在线观看研發的“MFY—02密封性試驗儀”。具體方法如下

1、在真（zhēn）空室內放入適量的蒸餾水，將試樣固定在試樣夾具上，再將其浸入（rù）水中。此（cǐ）時（shí），試樣的（de）頂端與水麵的距離不得低於25mm。

2、蓋上真空室的密封蓋（gài），關（guān）閉排氣管閥門，再打開真空管閥門對真空（kōng）室抽真空。將其真空度在30～60s調至下列數值之一：20、30、50、90kPa等。到達一定真（zhēn）空度時停止抽真空，並保持該真空度30s。

3、觀測抽真空時和真空保持（chí）期間試樣的泄漏情況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏。 
4、打開進氣管閥門，使真空室與大氣（qì）相通（tōng），打（dǎ）開密封蓋，取出試（shì）樣，將其表麵（miàn）的水擦淨，開封檢查試（shì）樣內部是否有試驗用水滲入。 

測試結果見圖2。（該試（shì）驗數據僅供參考）

注（zhù）：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花（huā）鋁蓋（gài）；試樣3為切環性（xìng）外開花鋁蓋；試樣4為切環性內開花鋁蓋；

結語

Ⅲ類藥包材鋁蓋除扭矩及密封（fēng）性檢測指（zhǐ）標外，其張力、塗層膜的透濕性等均是其（qí）基礎的物性檢測指標，通過對這些基礎（chǔ）物（wù）理指標性能的測試與分析，可針對性的為生產廠家提供參考依（yī）據和改進、提升的方向，對社（shè）會具有積極意義。

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