醫用鋁蓋開啟與密封等物理性（xìng）能測試解讀

　　鋁蓋（gài）作（zuò）為國家Ⅲ類藥包材中典型的代表，現廣泛應用於醫（yī）藥行業。盡管本身因生產工藝（yì）和模具的不同（tóng），不同規格、不同類型的環保鋁蓋均會（huì）造成其具有（yǒu）不同的（de）物理性能，進而直（zhí）接影響後期的使用（yòng）效果。為切（qiē）實（shí）對瓶內固（gù）體或液體藥品（pǐn）的變質起到（dào）阻隔、抑製、保護的作用，均需要對（duì）鋁蓋基本的性能如：扭力、密封（fēng）性以及（jí）塗膜的阻濕性這些基（jī）礎物理性能指（zhǐ）標進行詳細分析，從細節改善鋁蓋整（zhěng）體的物理（lǐ）性能，這些都將對鋁蓋生產廠家、藥企或質檢機構起到舉足輕重的作用（yòng）。

一、鋁蓋扭（niǔ）矩（jǔ）力測試
　　扭矩力是材料（liào）產生扭轉變形時所（suǒ）施加的力矩。如果（guǒ）鋁蓋自身的扭（niǔ）矩力穩定，便不（bú）需要使用者耗費太大的氣力，就能打開瓶蓋，這在一定程度上可以節約很多開啟瓶蓋（gài）所（suǒ）用的時間。但這中間還有一個令生產（chǎn）廠家頭疼的（de）問（wèn）題，便是如何在保證鋁蓋所需扭斷力（lì）小，易開啟的同時，又確保其密封性能，阻（zǔ）隔外界環境對內體藥品帶來的威脅及（jí）內部藥品的外（wài）漏。對Ⅲ類藥包材鋁蓋扭力測（cè）定的方法可（kě）以參考GB/T 17876《包裝容器（qì） 塑料防盜瓶蓋》標準，檢測設（shè）備為濟（jì）南国产欧美日韩精品a在线观看（chéng）研發的“NJY-20扭矩測試儀”。具體方法如下：
1、測量時儀器請平穩地放在桌麵上；
2、如果（guǒ）顯示屏（píng）顯示數值不為零，按調零鍵，使其（qí）歸零；
3、旋動儀器右側的大螺母，調（diào）整合適的寬（kuān）度，用扳手旋鬆橡膠夾（jiá）具，調整（zhěng）到合適的位置，使之正好夾緊被測物；
4、擰動被測物，被測物被擰開後，按“峰值”鍵，記錄下測試數據（單位：N.m）。在常態下每測完一次，需（xū）按一下（xià）清零鍵，方能進行下次測量。說明：扭力數據顯示為負值（zhí）隻代表測量的方向，不是無效數（shù）據。
5、操作完成以後，關掉電源，從固定（dìng）夾具上取下附加物或（huò）待測物。

測試結（jié）果見圖1。（該試驗數（shù）據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開（kāi）花鋁蓋；試樣2為（wéi）拉伸性內開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋（gài）；試樣4為切環（huán）性內開花鋁蓋；

二、密封性

藥（yào）用鋁蓋的密封（fēng）性（xìng）同樣是生產廠家需時刻重點監測的指標之一，其性能良（liáng）好與否也與生（shēng）產工藝的不同而略有差異。如果（guǒ）說上（shàng）述對鋁蓋的扭矩測試，很多規模較小的小廠商還可以通過簡單的“三指法”進行大概測定，那麽密封性指標的測試，卻無法通過某些（xiē）常規的方（fāng）法測試，必須依靠包材檢測行業（yè）專業的密封性試驗儀才可以達到。

對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測定的方法可以（yǐ）參考GB/T 15171—94 《軟包（bāo）裝件密封性（xìng）能試驗方法》標準，檢測設備為濟南国产欧美日韩精品a在线观看研發的“MFY—02密（mì）封性試驗（yàn）儀（yí）”。具體方（fāng）法如下

1、在真空（kōng）室內放入適量的蒸餾水，將試樣固定在試樣夾具（jù）上，再將其浸（jìn）入水中。此時，試樣的頂端與水麵的距離不得低於（yú）25mm。

2、蓋上真空室的密（mì）封蓋（gài），關閉排氣管閥門，再打開真空管閥（fá）門對真空室抽真空（kōng）。將其真空度在30～60s調（diào）至下列數值（zhí）之一：20、30、50、90kPa等。到達一定真空度時停止抽真空，並保持該真空度（dù）30s。

3、觀測抽真空時和（hé）真空保持期間試樣（yàng）的泄漏（lòu）情況，視（shì）其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏（lòu）。 
4、打（dǎ）開進（jìn）氣管閥門，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表麵的水擦（cā）淨，開封檢查試樣內部是否有（yǒu）試驗用水滲入。 

測試結果見圖2。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁（lǚ）蓋；試樣4為（wéi）切環性內開花鋁蓋；

結語

Ⅲ類藥包材鋁（lǚ）蓋（gài）除扭矩及密封性檢測指（zhǐ）標外，其張（zhāng）力、塗層膜的透濕性等均是其基（jī）礎（chǔ）的物性檢測指標，通（tōng）過（guò）對這些（xiē）基礎物理指標性能的測試與分析（xī），可針（zhēn）對性的為生產廠（chǎng）家提供參考（kǎo）依據和改（gǎi）進、提升的方向（xiàng），對社會具有積極意義（yì）。

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