醫(yī)藥玻璃瓶作為藥品包裝材料的重要(yào)組成部分,藥(yào)用玻璃(lí)瓶的性能是藥包材管(guǎn)理中的重點(diǎn),其中垂直軸偏差是眾多性能檢測中的一項基礎性測試項目。

《YBB00192003-2015 垂直軸(zhóu)偏差測定法》中明確定義,垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉一周時,瓶口的(de)中心與瓶底中心軸所做圓的直(zhí)徑的二分之一(yī)。由此定義可見,藥用玻璃瓶的垂直(zhí)軸偏差關係著瓶子生(shēng)產(chǎn)的規範化(huà),同時一旦相對的垂直軸偏差過大,則會導致藥品、藥液在(zài)灌(guàn)裝過程中無法精準地灌入瓶中,影響後麵(miàn)的生產(chǎn)工序,進而引發整條(tiáo)生產線的混亂,給企業的正常生產運營帶來巨大的困擾,造成嚴重的經濟損失。
隨(suí)著藥(yào)包材管理規範(fàn)中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴格的規定,相關標準明確出台了關於垂直軸偏差測試的標準,從而促使藥用包裝玻璃瓶企業的生產(chǎn)規範化,進而最大程(chéng)度保證藥品包裝材料的質(zhì)量。GB/T 8452-2008標準明確製定了玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法;《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出(chū)台了相關的飲料瓶的軸偏差數值(zhí);國家藥品包裝容器YBB00192003《垂(chuí)直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的(de)測量與(yǔ)規定定期進行更(gèng)新矯正。
國家食品藥品(pǐn)監(jiān)督(dū)管理局的標準YBB00192003-2015《垂直軸(zhóu)偏(piān)差測定法(fǎ)》製定,一款合格、專業的垂直軸檢測儀器應滿足以下標準:
1、保證供試品瓶底水(shuǐ)平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶(píng)底中心(xīn)垂直軸的水(shuǐ)平距離。
2、儀器要求有固(gù)定瓶底或保證瓶底與水平麵的緊密(mì)接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法,保證瓶子在旋(xuán)轉過程中始終保持瓶底軸線的穩定(dìng)。
3、保證足夠的高度且(qiě)平行於瓶底(dǐ)軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度(dù)尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表(biǎo)與瓶口外沿接觸有平行於瓶(píng)口外沿的接觸平麵(miàn),以保(bǎo)證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

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作為一家堅持走自主研發、長期以來致力於藥包材檢測(cè)儀器的研(yán)發與製造的老牌企業,濟南国产欧美日韩精品a在线观看科技研發人員(yuán)憑(píng)借多年來的實力積累,先後研發了多款符合藥包(bāo)材管理標準的垂直軸偏差測量儀(也叫圓跳動測試(shì)儀);其中,新版升級款電子軸偏差測量(liàng)儀,設計具備三級管理權限,儀器全自動化的測試(shì)過程中,可360°全角度補償(cháng)測量偏差,確保(bǎo)測量數值更精準.....
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