藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試的重（chóng）要性（xìng）及儀器規範

　　醫藥玻璃瓶作為藥品包裝（zhuāng）材料的重要組成部分，藥用玻璃瓶的性能是藥包材管理（lǐ）中（zhōng）的重點，其中垂直軸偏差是（shì）眾多性能檢測中的一項基（jī）礎性測（cè）試項目。

　　《YBB00192003-2015 垂（chuí）直軸偏差測定法》中明確定義（yì），垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉一（yī）周時，瓶口的（de）中心與瓶（píng）底中心軸（zhóu）所做圓的直徑（jìng）的二分之一。由此定義可（kě）見，藥用玻璃瓶的垂直（zhí）軸偏差關係著瓶子生產的規範化，同時一（yī）旦相對（duì）的垂直軸偏差過大，則會導致藥品、藥液在（zài）灌裝過程中無法精準（zhǔn）地（dì）灌入（rù）瓶中，影響後麵的生產工序，進而引（yǐn）發整條（tiáo）生產線的混亂，給企業的正常生（shēng）產運營帶來巨大的困擾，造成（chéng）嚴重的經濟損失。
隨著藥包材管理規範中對藥用玻璃瓶的軸（zhóu）偏差有著嚴（yán）格的規（guī）定，相關標準明確出台了關（guān）於垂直軸偏差測試的標準，從而促使藥用（yòng）包裝玻（bō）璃瓶企業的生產規範化，進而最大程度保證藥品包裝材料的質量。GB/T 8452-2008標準明確製定了玻璃瓶罐垂直軸（zhóu）偏差（chà）試驗方法；《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸（suān）乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出台了相關（guān）的飲料瓶的軸偏差數值；國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸（zhóu）偏差測定法》對西林瓶、安（ān）瓿瓶、輸（shū）液瓶等垂（chuí）直軸偏差的測量與規定定期進行更（gèng）新（xīn）矯正。
國家食品藥品監（jiān）督管理局的標準YBB00192003-2015《垂直（zhí）軸偏差（chà）測定法》製定，一款合格（gé）、專業的垂直軸檢測（cè）儀器應滿足以下標準：

1、保證（zhèng）供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直（zhí）軸的水平距離。

2、儀器要求有固定瓶底或保（bǎo）證瓶底與水平麵的緊密接觸的方法或設備，可使瓶子旋（xuán）轉（zhuǎn）的底（dǐ）盤或可（kě）靠的旋轉方法，保證瓶（píng）子在旋轉過程中始終保持瓶底軸（zhóu）線的穩定。

3、保證足夠（gòu）的（de）高度且平行於瓶底軸線的立柱（zhù）。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表（biǎo）或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行於（yú）瓶口外沿的接觸平（píng）麵，以保證在瓶口旋轉過程中瓶口（kǒu）軸線變（biàn）化有足夠的接觸。

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