
隨著國家對藥包材管控的(de)逐漸(jiàn)加強,相(xiàng)關(guān)製藥企業(yè),藥包材生產企業也越來越重視藥包材的性能檢測工(gōng)作。比如,對於醫藥瓶聚丙烯鋁(lǚ)塑(sù)蓋來說,如果(guǒ)瓶子外蓋開啟力,拉環的緊固程度不好,很可能在運輸,儲藏過程中造成瓶(píng)蓋鬆(sōng)動,甚至開啟等,造成藥(yào)液汙染(rǎn)。相(xiàng)關企業(yè)必(bì)須要對其性能使用負(fù)法律責任,即經過專業化的鋁塑瓶蓋撕(sī)拉力性能測試,合格後(hòu)方能(néng)投入市場使用。
選擇一款標準化的(de)鋁塑組合蓋(gài)性(xìng)能測試儀,對聚(jù)丙烯(xī)醫藥瓶蓋開啟力(lì)進行測試(shì)合格是必須要做的一項工作。相關標準(zhǔn)YBB00242004-2015 塑料輸液容器(qì)用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)等標準明確規定,即(jí)測試開啟力不得大於(yú)80N,撕拉過程中拉環不(bú)斷裂為合格,否則不達標。
以上(shàng)是對鋁塑組合蓋基本的拉環撕(sī)開力的測試說明。對組合蓋內部塑蓋的性能,需要其中間圓形扣片有一定的(de)穿刺強度,以保證有一定的抵抗外力穿(chuān)刺的能力,及(jí)輸液(yè)導管等(děng)的穿刺保持性能。同時,穿刺力也不應過大,保證在注射(shè)針穿刺的順利通過......
因此,醫藥包裝鋁塑組合蓋撕拉力檢測儀的(de)標準配置應由主機、微型打印機、膠(jiāo)塞穿刺力夾具、拉(lā)環開啟力夾具、測試軟件、通信電纜組(zǔ)成,選用配置一般有折斷力夾具、組合蓋(gài)開啟力夾具、拉伸夾具(jù)等,以滿足不同環境下,不同藥(yào)包材的撕拉力測試要求。
有濟南賽(sài)成科技研發的MED-02醫藥包裝(zhuāng)材料撕拉力測試儀,嚴格根據藥包材相關標準:YBB00242004-2015鋁塑組合蓋、YBB00052005YBB00052005 注射用(yòng)無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞等標準試驗對不同力學性能的要求(qiú)進行研(yán)發設計,是一款專業用於測試鋁塑(sù)組合蓋、膠塞、墊片(piàn)等包裝材料穿刺力性能的儀器,通過配置不同的夾具可(kě)完成藥品(pǐn)包裝材料(liào)的(de)拉伸拉斷(duàn)力、開啟力、穿刺及穿刺保持力等不同的性能測(cè)試。

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