“不(bú)因事難而推諉(wěi),不因善小而不為”,藥品質量安全直(zhí)接影響國民(mín)健康,在藥(yào)品生(shēng)產過程中,企業不能(néng)放過任何一個細節,更(gèng)不能因為藥品研(yán)發有(yǒu)困難就推諉不做。

包裝作為重要組成部分,在藥品(pǐn)出廠後的質量保護方麵扮演重要角色,加強藥(yào)包材(cái)的檢(jiǎn)測工作更是不容忽視,據了解,藥(yào)包材檢測精準到(dào)位能更好的為藥(yào)品安全(quán)保駕護(hù)航。而我(wǒ)國(guó)在確保用藥安全上(shàng)更是陸續頒布(bù)了相(xiàng)關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列(liè)為藥品企業必需開展的(de)重點工(gōng)作之一(yī)。
如2002年至2006年國家食品藥品(pǐn)監督管理(lǐ)局(jú)連續頒布了《直接(jiē)接觸藥品的包(bāo)裝材料和容器(qì)標準匯編》統一與規範了藥包材(cái)的質量(liàng)標(biāo)準與檢驗方法,並於(yú)2004年頒布了《直接接(jiē)觸藥(yào)品的包裝材(cái)料和容器管理辦法(fǎ)》,明確了實施注冊管(guǎn)理的藥包(bāo)材(cái)產品種(zhǒng)類,並對藥包材(cái)生產流通(tōng)環節進行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規範以及檢驗方法、檢測限度等質量控製方麵都有了較大提升,對進一步推動我國藥包材(cái)標準體係建設,提高藥包材和藥(yào)品質量,促(cù)進(jìn)藥包材產業發展,保障公(gōng)眾用藥(yào)安全有(yǒu)效等(děng)方麵具有積極意義。
藥包材是否合格,質量有沒有保證,這不僅需要廠家嚴格按照標準生產(chǎn),而且檢測過程也是不容忽視的環節。在(zài)藥包材檢測過程中,藥包(bāo)材檢(jiǎn)測儀器擔當(dāng)著重(chóng)要的角色。有業內人士說,藥(yào)包材檢測儀器關乎人們用藥安全性,必須精準嚴謹。
據了解(jiě),相關標準對藥(yào)品包裝及材料檢測與控(kòng)製的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留(liú)、密封性能、瓶蓋扭(niǔ)力、頂空(kōng)氣體分(fèn)析、印刷質量等。相(xiàng)關的藥包材檢測儀器(qì)有安瓿瓶折斷力測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測(cè)試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀(yí)、玻璃(lí)瓶耐內壓測試(shì)儀、玻璃瓶耐熱衝擊(jī)試驗儀。
近年來,隨著技術的不斷進步(bù),我國藥(yào)包材檢測儀器技術也得到顯著提(tí)升。緊跟國(guó)家藥包(bāo)材政策,很多(duō)企業致力於藥包材檢測,不斷對檢測儀(yí)器進(jìn)行升級、更新、換代,為(wéi)醫(yī)藥行業提供整體解決方案,以適(shì)應市場需(xū)求,這其中不乏各種先進儀器的誕(dàn)生。如近期濟南国产欧美日韩精品a在线观看(chéng)同時(shí)誕(dàn)生的兩款儀(yí)器“ZPY—G電子軸偏差測試儀”和“CHY—G電子壁厚底厚測試儀”在(zài)測試時更加智能化,較大程(chéng)度減少操作人員工作量和人為帶(dài)來的誤差,實現進樣、測量的全麵自動化。
精準嚴(yán)謹、誤差小,這是當今(jīn)藥包材檢測儀器存在的價值。以塑料薄膜(mó)測厚儀為(wéi)例(lì),企業關注的焦點將不再是價格等(děng)因(yīn)素,而是(shì)儀器的分辨率以及測試精度(dù)。分(fèn)辨率和精(jīng)度越高(gāo),意味著測試數據越準確,這對於廠(chǎng)家在生產線上的產(chǎn)品研發有(yǒu)直接的幫助。據有(yǒu)關業內(nèi)人士表示,智能化時代的到來,智能自動化技術將廣泛運(yùn)用於藥包材(cái)檢(jiǎn)測儀器中,這(zhè)將大大提(tí)高(gāo)儀器的(de)檢測(cè)精度和檢(jiǎn)測效率。
“為人民幹事是天(tiān)職”,提高製藥質量,確(què)保人(rén)民用藥安全是每一(yī)個藥企的“天(tiān)職”。而藥包材質量與藥品質量休戚相關(guān),確保藥包材質量不(bú)僅是藥企關注的(de)焦點,同樣是藥包材檢測儀器廠家關注的重點。根據(jù)新版GMP要求,藥廠要對(duì)進廠所用的輔料及包材進行質(zhì)量確認和必(bì)要的檢測,再加上2015版中國(guó)藥典將藥包材納入藥品的一部分,因此,藥廠有必要對包材進行(háng)質量(liàng)檢驗和控製。而在這個(gè)檢測過程中,藥包材檢測儀器越精準,效率越高,則能更好的服務於藥企對藥包材的檢測,提高藥企生產效率,確保人民用藥安(ān)全。“提高藥包材檢(jiǎn)測(cè)儀器精(jīng)確度和檢測效率是我(wǒ)們的天(tiān)職,我們需要不斷進行技術創新,努力將設備做精做好(hǎo),為人民用藥(yào)安全提供良好的保障!”在采訪中(zhōng),有企業負責人表示。