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泄漏與密封性檢測係列

過濾器濾芯完整性測試儀

過(guò)濾器完整性測試儀,又稱濾(lǜ)芯完整性測試儀,是對過濾材質及濾(lǜ)器進行完整(zhěng)性測試的專用儀(yí)器。通過(guò)對其一係列的(de)完整(zhěng)性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴(kuò)散流測試、水侵入(rù)測試等,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求,濾材有無破損以(yǐ)及(jí)過濾(lǜ)器的密封性是(shì)否完好,以保證過濾器能(néng)按要求正常運行。

為什麽進行過濾器完整性測(cè)試?

完整性測試技術可用於判斷淨化物品是否存在缺陷,孔(kǒng)隙率是否(fǒu)符合規範要求。因此,它被廣泛應用(yòng)於製藥企業、生物工程、淨化物品生產企(qǐ)業(yè)和科研機(jī)構(gòu)。在製藥行業,淨化設備完整性測試是過(guò)濾過程的必(bì)要要求。美國食品和藥物管理(lǐ)局(FDA)在《無菌產品製造指南》(2004年)中明確規定:“對於由一個或多(duō)個淨化設備組成的過濾係統,其驗證應包括(kuò)壞條件下的(de)微生物(wù)挑戰檢查(chá)驗證和完整性檢查驗證。”

《中(zhōng)國藥品生產質量管理規範》(2010年)附(fù)錄1“無菌藥品(pǐn)”規定:“使用(yòng)無菌淨(jìng)化設備後,需要立即用適當的方法檢查並(bìng)記錄其完整性。常用方法包括泡點檢查驗證、擴散流檢(jiǎn)查驗證或保壓檢(jiǎn)查驗證。”

過濾器/濾芯完整性(xìng)測試方法

過濾器完整性測試方法主要有基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點測(cè)試等。

過濾器完整性測試範圍(親水性和(hé)疏水(shuǐ)性(xìng))

濟(jì)南国产欧美日韩精品a在线观看自主研發的全自動過濾器完整性測試儀,采用先進的數(shù)字傳感器技術(shù),檢測(cè)精度高,可以用於各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過(guò)濾(lǜ)器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器的完整性測試。

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