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泄漏與密(mì)封性檢測係列

過濾器濾芯完整性測試儀

過濾器完整性測試(shì)儀,又稱濾芯完整性測試儀,是對過濾材質及濾器進行完整性(xìng)測試的專用儀器。通過對其一(yī)係列的完整性測試,包括泡點(diǎn)測試、保(bǎo)壓測試、擴散流測試、水侵入測試等,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求,濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好,以保證過濾器(qì)能按要(yào)求正常運(yùn)行。

為什麽進行過(guò)濾器完整性測試?

完整(zhěng)性(xìng)測試(shì)技術可用於判(pàn)斷淨化物品是否存在缺陷,孔隙率是否符合規範要(yào)求。因此,它被廣泛應(yīng)用於製藥(yào)企業、生物工程、淨(jìng)化物品生產企業和科(kē)研機構。在製藥行業,淨化設備完整性測試是過(guò)濾(lǜ)過(guò)程的必要要求(qiú)。美國食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產品製造指南》(2004年)中明確規定(dìng):“對於由一個或多個淨化設備組成的過濾係統,其驗證應(yīng)包括壞條件下的微(wēi)生物挑戰檢查驗證和完整性檢查(chá)驗證。”

《中國藥品生產質量管理規範》(2010年)附錄1“無菌藥品”規定:“使(shǐ)用無菌淨化設備後,需要立即用適當的方法檢查並記錄其完整性。常用方法包括泡點檢查驗證、擴散流檢查(chá)驗證或保壓檢查驗證。”

過濾器/濾芯完整性測試方法

過濾器完整性測試方法主要有基(jī)本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢(jiǎn)測、水浸入測試、壓力(lì)衰減測試以(yǐ)及手動泡點測試等。

過濾器完整性測試(shì)範圍(親水性和疏水性)

濟南国产欧美日韩精品a在线观看自主(zhǔ)研發的全自動過濾器完整(zhěng)性測試儀,采用先進的數(shù)字傳感器(qì)技術,檢(jiǎn)測精度高(gāo),可以(yǐ)用於各種對(duì)稱及非對稱膜測試(shì)、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器(qì)、筒式過濾器(qì)、超濾膜包、超濾柱、各種不(bú)規則過濾器的完(wán)整性測試。

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