醫用鋁蓋（gài）開啟與密封等物理性能測試（shì）解讀

　　鋁蓋作為國家Ⅲ類藥包（bāo）材中典型的（de）代表，現廣泛應用於（yú）醫藥行業。盡管本身因生產工藝和模具的不同，不同規格、不（bú）同類（lèi）型的環保鋁蓋均（jun1）會造成其具有不（bú）同的物理性能，進而直接影響後期的使用效（xiào）果。為（wéi）切實對瓶內固體（tǐ）或（huò）液體（tǐ）藥品的變質起到阻隔、抑製、保（bǎo）護的作用，均需要對鋁蓋基本的性能如：扭力、密封性以及塗膜的阻濕性這些基礎物理性能指標進行詳細分析，從細節改善鋁蓋整體的（de）物理性能，這些都（dōu）將對鋁蓋生產廠家、藥企或質檢機構起到舉足輕重的作用。

一、鋁蓋扭矩力測試
　　扭矩（jǔ）力是材料產生扭轉變形時所施加的力矩。如果鋁蓋自身的扭矩力穩定（dìng），便不需要使用者耗費太大的氣力，就能打開瓶（píng）蓋，這在一定程度（dù）上可以（yǐ）節約很多（duō）開啟瓶蓋所用的時間。但這中間還有一個令生產廠家頭疼的問題（tí），便是如何在保證鋁蓋所需扭斷力小，易開啟的同時，又確保其密封性能，阻隔外界環境對內體藥品帶來的威脅及內部藥品的外漏。對Ⅲ類藥包材鋁蓋扭力測定的方法可以參考GB/T 17876《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》標準，檢測設備為濟南国产欧美日韩精品a在线观看研發的“NJY-20扭矩測（cè）試儀”。具體方法如下：
1、測（cè）量（liàng）時儀器（qì）請平穩地（dì）放在桌（zhuō）麵上；
2、如果顯示屏（píng）顯示（shì）數值（zhí）不為零，按調零鍵（jiàn），使其歸零；
3、旋動儀器右側的大螺母，調（diào）整合適（shì）的寬度，用扳手旋鬆橡膠夾（jiá）具，調整到合適的位置（zhì），使之正好夾緊被測物；
4、擰動被測物，被測物被擰開後，按“峰（fēng）值（zhí）”鍵，記錄下測試數據（單位：N.m）。在常態下每測完（wán）一次，需按一下清零鍵，方能（néng）進行下次測量。說明：扭力數據顯示為（wéi）負值隻代表測量的（de）方向，不是無效數據。
5、操作完（wán）成以後，關掉電源，從固（gù）定夾具上取下附加物或待測物。

測試結果見圖1。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋（gài）；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋（gài）；試樣4為（wéi）切環性內開花鋁蓋；

二、密封性

藥用（yòng）鋁蓋的密封性同（tóng）樣是生產廠家（jiā）需時刻重點（diǎn）監測的指標之一，其性能良好與否也與生產（chǎn）工藝的不同而略有差異。如果說上述（shù）對鋁蓋的（de）扭矩測試，很多規模較小的小廠商還可以通過簡單的“三指法”進行（háng）大概測定，那麽密封性指標的測試，卻無法通過某些常規的方法測試，必須依靠包材檢測行業專業的密封性試驗儀才（cái）可以達到。

對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測定的方法可以參考GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗方法》標準，檢（jiǎn）測設備為濟南国产欧美日韩精品a在线观看研發的“MFY—02密封性試驗儀”。具體方法如下

1、在真空（kōng）室內放入適量的蒸餾水，將試樣固定在試樣夾具上，再將其浸入水中。此時，試（shì）樣的頂端與水麵的距離不得低於25mm。

2、蓋上真空室的密封蓋（gài），關閉排氣管閥門，再打開真（zhēn）空管閥門對真空室抽真空（kōng）。將其真空度在30～60s調至下列（liè）數值之一：20、30、50、90kPa等。到達一定真空度時停止抽真空，並保持該真空度30s。

3、觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤立（lì）氣泡不視（shì）為試樣泄漏。 
4、打（dǎ）開進氣管閥門（mén），使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表麵的水擦淨，開封檢查試樣內部是否有試驗（yàn）用水滲入。 

測（cè）試結果見圖2。（該試驗數據僅供參考）

注：試（shì）樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花鋁蓋；試（shì）樣3為切環性外開花鋁蓋；試樣4為（wéi）切環性內開花鋁蓋；

結語

Ⅲ類藥包材鋁蓋除扭矩（jǔ）及（jí）密封性檢測指標外，其張力、塗層膜的透濕（shī）性（xìng）等（děng）均是其基礎（chǔ）的物性檢測指標，通過（guò）對（duì）這些基礎物理指標性能的測試與分（fèn）析，可針對性的為生（shēng）產廠家提供參考依據和改進、提升的方向，對社會具有積極意義。

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